新药研发外包服务-技术服务-生物在线

盐酸他喷他多及其缓释片

本公司从事新药技术原料片剂转让,多个品种待报临床及已获批件,承接一致性评价工作,有意向请致电:15169098781(李)网址: www.jnglyyjs.com

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临床研究

泰格医药的临床部门由众多临床专家、生物统计学家和训练有素的监查员团队组成。有完善的质量管理和质量控制系统,确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并获得高质量的临床研究数据。

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新药研发——药物多肽的全序列测定

药物多肽的全序列测定采用埃德曼技术,其特点:1、蛋白质/多肽的N末端氨基酸序列测定2、能连续测定N端60个以上的氨基酸序列3、样品来源:天然提取(动物/植物/微生物);合成多肽;表达重组等

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医疗器械/体外诊断试剂 临床试验

1.医疗器械临床试验2.体外诊断试剂临床试验3.医疗器械临床前研究4.临床试验方案设计5.临床试验监察6.数据管理和生物统计7.临床试验报告编写

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体外hERG钾通道检测

hERG钾通道检测是临床前评价药物心脏安全性的关键步骤,ICH S7B要求几乎所有新化学实体(NCEs)都要进行体外hERG钾通道检测,药企或药物研发机构在新药报批时需要上交hERG试验研究资料。

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